La empresa K Pharma Inc. anunció un ensayo clínico en Japón para tratar lesiones de médula espinal con células iPS modificadas; el proyecto busca aprobación sanitaria y aplicación médica en la próxima década.
INFOSTOCKMX — El desarrollo de terapias regenerativas para lesiones de la médula espinal avanza hacia una nueva fase experimental, luego de que la empresa japonesa K Pharma Inc. anunciara planes para iniciar en 2027 un ensayo clínico basado en células nerviosas modificadas a partir de células madre pluripotentes inducidas (iPS).
La compañía, derivada de la Universidad de Keio, informó que el objetivo es obtener la aprobación del Ministerio de Salud de Japón y lograr que el método de implantación pueda estar disponible en la práctica clínica durante la primera mitad de la década de 2030. Como parte del proyecto, se firmó un acuerdo con Nikon Cell Innovation Co. para la producción de las células necesarias en el tratamiento.
El director de la firma, Hideyuki Okano, quien también participó en el desarrollo de la terapia, señaló: “Nuestra principal esperanza es completar con éxito el ensayo clínico para que nuestra técnica pueda aplicarse en la práctica social lo antes posible”. La investigación se centra en lesiones del sistema nervioso central, cuya limitada capacidad de regeneración ha impedido hasta ahora el desarrollo de tratamientos efectivos más allá de la rehabilitación física.
El equipo de la Universidad de Keio ha trabajado en la creación de células nerviosas inmaduras derivadas de iPS, que posteriormente se trasplantan a pacientes en fase subaguda, entre dos y cuatro semanas después de la lesión. En un estudio clínico preliminar, se implantaron al menos 2 millones de células en cuatro pacientes con pérdida parcial de funciones motoras.
Tras un año de seguimiento y rehabilitación, los resultados mostraron que dos pacientes recuperaron ciertas capacidades motoras, mientras que uno logró ponerse de pie con asistencia. Los investigadores consideran que las células trasplantadas podrían contribuir a la formación de nuevos circuitos neuronales, favoreciendo la recuperación funcional.
Cada año miles de personas son diagnosticadas con lesiones medulares, un padecimiento sin tratamiento curativo consolidado. El ensayo previsto marcará un paso relevante para evaluar la viabilidad clínica de la medicina regenerativa en este campo.
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